Polska wersja ulotki informacyjnej dla produktu leczniczego Comirnaty

Zachęcamy do zapoznania się z treścią ulotki informacyjnej dla szczepionki na Covid-19 firm Pfizer i BioNTech, opublikowanej 22 grudnia 2020 r. przez Komisję Europejską.

Ulotka została wydana w dwóch wersjach: dla personelu medycznego i dla pacjentów. Pełna treść obu ulotek → https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20201221150522/anx_150522_pl.pdf

Na stronie 3 ulotki znajduje się informacja dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Comirnaty u dzieci i młodzieży:

Na stronie 4 ulotki znajduje się informacja dotycząca okresu utrzymywania się ochrony:

Również na stronie 4 podano informację dotyczącą interakcji z innymi produktami leczniczymi:

Również na stronie 4 jest informacja na temat wpływu na ciążę, płodność i laktację:

Na stronie 6 ulotki wyszególniono działania niepożądane występujące podczas badań klinicznych:

Na stronie 9 ulotki znajduje się informacja na temat genotoksyczności/rakotwórczości:

Do grudnia 2023 roku podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć raport końcowy z badania klinicznego dla badania randomizowanego, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, prowadzonego metodą ślepej próby wobec obserwatora – strona 19 ulotki.

• Poprzedni artykuł
• Następny artykuł